Sprycel lần đầu tiên nhận được sự chấp thuận của FDA vào 2006để điều trị cho người lớn có Ph + CML trong CP kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó bao gồm cả imatinib.
Khi nào sprycel được FDA chấp thuận?
Ngày Phê duyệt: 2006-28-06.
Sprycel có phải là hóa trị không?
SPRYCEL là tên thương mại của thuốc hóa trị gốc Dasatinib. Trong một số trường hợp, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể sử dụng tên thương mại SPRYCEL khi đề cập đến tên thuốc gốc Dasatinib. Loại thuốc: SPRYCEL là một liệu pháp nhắm mục tiêu.
Dasatinib được chấp thuận cho CML khi nào?
Vào ngày 9 tháng 11 năm 2017, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép thường xuyên cho dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) để điều trị bệnh nhi có nhiễm sắc thể Philadelphia -bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy (Ph +) dương tính (CML) ở giai đoạn mãn tính.
Sprycel có được FDA chấp thuận không?
Sprycel cũng là phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho người lớnvới Ph + CML-CP mới được chẩn đoán và được chấp thuận cho chỉ định này tại hơn 50 quốc gia. Cả FDA và Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt việc mở rộng chỉ định của Sprycel để bao gồm bệnh nhi mắc Ph + CML-CP vào tháng 11 năm 2017 và tháng 7 năm 2018.
