Logo vi.boatexistence.com

Khi nào cần phê duyệt irb?

Mục lục:

Khi nào cần phê duyệt irb?
Khi nào cần phê duyệt irb?
Anonim

IRB cần xem xét và phê duyệt đối với các dự án: Đáp ứng định nghĩa của nghiên cứu. Liên quan đến chủ thể con người và. Bao gồm bất kỳ tương tác hoặc can thiệp nào với đối tượng con ngườihoặc liên quan đến quyền truy cập vào thông tin cá nhân có thể nhận dạng.

Những loại nghiên cứu nào yêu cầu IRB phê duyệt?

Các quy định của FDA thường yêu cầu IRB xem xét và phê duyệt nghiên cứu liên quan đến các sản phẩm do FDA quản lý(ví dụ: thuốc điều tra, sản phẩm sinh học, thiết bị y tế và thực phẩm chức năng) (21 CFR Phần 56).

Nghiên cứu nào không cần IRB phê duyệt?

Dữ liệu có sẵn công khaikhông yêu cầu IRB xem xét. Ví dụ: số liệu điều tra dân số, số liệu thống kê về lao động. Lưu ý: Các nhà điều tra nên liên hệ với IRB nếu họ không chắc liệu dữ liệu có đủ điều kiện là “công khai” hay không.

Có phải tất cả các nghiên cứu đều yêu cầu IRB phê duyệt không?

IRB cần được phê duyệt bất kểđịa điểm nghiên cứu hoặc nguồn tài trợ (nếu có tài trợ).

Tại sao cần phải được IRB phê duyệt?

Mục đích cơ bản của việc IRB xem xét sự đồng ý đã được thông báo là để đảm bảo rằng các quyền và phúc lợi của các đối tượng được bảo vệ. … Việc IRB xem xét các tài liệu đồng ý đã được thông báo cũng đảm bảo rằng tổ chức đã tuân thủ các quy định hiện hành.

Đề xuất: