Tổng hợp. Mặc dù PRP không được 'FDA chấp thuận', nó có thể được cung cấp hợp pháp tại phòng khám 'ngoài nhãn hiệu' ở Hoa Kỳ cho vô số chỉ định về cơ xương khớp.
Tại sao PRP không được FDA chấp thuận?
Quy trình quản lý đối với các sản phẩm này được mô tả trong 21 CFR 1271 của FDA về Bộ Quy định. Theo các quy định này, một số sản phẩm bao gồm các sản phẩm máu như PRP được miễn trừ và do đó không tuân theo quy trình quản lý truyền thống của FDA bao gồm các nghiên cứu trên động vật và thử nghiệm lâm sàng
PRP có phải là một thủ thuật an toàn?
Bởi vì các phương pháp điều trị sử dụng mô của chính bệnh nhân, PRP tiêm an toànvà có thể được sử dụng một mình hoặc sử dụng kết hợp với các thủ thuật khác.
PRP có được FDA chấp thuận ở Canada không?
Vào ngày 18 tháng 7, Bộ Y tế Canada đã làm rõ sự khác biệt của PRP với các kỹ thuật tế bào gốc, xác nhận rằng PRP là một quy trình đã được phê duyệt.
PRP có được chứng minh lâm sàng không?
Liệu phápPRP được chứng minh lâm sàng để đẩy nhanh thời gian chữa lành của cơ thể sau chấn thương mà không cần phẫu thuậtMột số bệnh nhân ở Santa Barbara, Goleta, Santa Maria và Ventura, California thấy rằng huyết tương giàu tiểu cầu có giá vượt trội hơn những gì liên quan đến phẫu thuật và quá trình phục hồi kéo dài của nó.
