Các công ty đang thu hồi metformin vì nó có thể chứa N-nitrosodimethylamine (NDMA) trên mức giới hạn chấp nhận đượcMarksans đã mở rộng việc thu hồi tự nguyện bao gồm thêm 76 lô metformin ER chưa hết hạn sử dụng (500 mg và 750 mg) được dán nhãn là Phòng thí nghiệm giới hạn thời gian.
Tại sao metformin ER bị thu hồi?
Metformin ER đang bị thu hồi vì thử nghiệm phát hiện hàm lượng tạp chất nitrosamine, được gọi là N-Nitrosodimethylamine (NDMA), vượt quá giới hạn tiêu thụ được FDA chỉ định là an toàn. Cơ quan này đã biết về các tạp chất có dấu vết từ cuối năm 2019, nhưng việc kiểm tra thêm chỉ gần đây mới phát hiện ra một lượng đáng kể hơn.
Metformin nào đã bị thu hồi vào năm 2021?
Việc thu hồi ảnh hưởng đến viên nén giải phóng kéo dài metformin hydrochloride 100 số lượng , 750 mg (NDC 29033-056-01), từ lô MET200601 (Exp. 7/22). Các máy tính bảng đã được phân phối trên khắp Hoa Kỳ. Phòng thí nghiệm Nostrum đã tự nguyện khởi xướng việc thu hồi vào ngày 25 tháng 1 năm 2021.
Metformin nào đã bị thu hồi vào năm 2020?
Đồng thời, Sun Pharmaceutical Industries đã tự nguyện thu hồi một lô metformin hydrochloride dạng hỗn dịch uống giải phóng kéo dài ( tên thương hiệu Riomet ER; 500 mg / 5 mL). Sản phẩm metformin lỏng đặc biệt này tương đối mới đối với thị trường Hoa Kỳ, chỉ lên kệ vào cuối tháng 2 năm 2020.
Metformin ER gây ra loại ung thư nào?
Ở liều lượng cao, NDMA có thể gây ra các vấn đề về gan, phổi và thận, theo các nghiên cứu được thực hiện trên động vật. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết nó cũng có thể dẫn đến ung thư dạ dày hoặc đại trực tràng.
